Bicycle Therapeutics gibt erste menschliche Bildgebungsdaten vom Kongress der European Association of Nuclear Medicine 2024 bekannt und skizziert Strategie für die Führung bei Radiopharmazeutika der nächsten Generation

Erste Bilddaten vom Menschen bestätigen das Potenzial von MT1-MMP als neues Ziel in der Krebsbehandlung und zeigen positive Eigenschaften von Bicycle Radionuclid Conjugates (BRC).^®) für radiopharmazeutische Zwecke

Weitere präklinische Daten zeigen, dass die Bioverteilung von BRCs optimiert werden kann, um eine hohe Tumoraufnahme aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Nierenwerte deutlich zu senken

Die Unternehmensstrategie konzentriert sich auf die Verfolgung neuartiger Ziele mithilfe einer Reihe von Isotopen, um Radiopharmazeutika mit erstklassigem Potenzial zu entwickeln

Fahrrad Therapeutika wird heute um 8 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast veranstalten

CAMBRIDGE, England und BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC), ein Pharmaunternehmen, das Pionierarbeit für eine neue und differenzierte Klasse von Therapeutika leistet, die auf seinem proprietären bizyklischen Peptid (Bicycle) basiert^®)-Technologie gab heute die Präsentation der ersten menschlichen Bilddaten bekannt, die das Potenzial von MT1-MMP als neuartiges Ziel in der Krebsbehandlung validieren und die positiven Eigenschaften von Bicycle Radionuclid Conjugates (BRC) belegen^®) für radiopharmazeutische Zwecke sowie präklinische Daten, die eine optimierte BRC-Radioisotopenabgabe auf dem Kongress 2024 der European Association of Nuclear Medicine (EANM) in Hamburg, Deutschland, belegen.

„Seit unserer Gründung besteht unser Ziel bei Bicycle Therapeutics darin, die Leistungsfähigkeit unserer Plattform in Bereichen zu nutzen, in denen wir den größten Einfluss auf die Patienten haben können. Im Laufe der Jahre haben wir eine solide Pipeline an Onkologietherapien aufgebaut, die gezielte Arzneimittelkonjugate, immunonkologische Wirkstoffe und jetzt auch Radiopharmazeutika umfasst“, sagte CEO Kevin Lee, Ph.D. „Die auf der EANM präsentierten spannenden Daten unterstreichen das Potenzial unserer Bicycle-Radionuklid-Konjugate, eine Reihe von Isotopen an neuartige Krebsziele zu liefern. Durch unsere Strategie, neuartige Ziele mit erstklassigem Potenzial zu verfolgen und das Isotop auszuwählen, das am besten zur Biologie und Indikation des Ziels passt, haben wir die Möglichkeit, den Einsatz von Radiopharmaka zur Diagnose und Behandlung von Krebs potenziell zu erweitern.“

Im Einklang mit der Radiopharmazeutika-Strategie von Bicycle Therapeutics wählte das Unternehmen das Tumorantigen EphA2 als zweites BRC-Ziel aus und unterzeichnete eine Absichtserklärung mit dem führenden Isotopentechnologieunternehmen Eckert & Ziegler, um eine Vereinbarung zur Lieferung einer Reihe von Radioisotopen sowie zur Entwicklung und Herstellung abzuschließen BRC-Moleküle. Bicycle Therapeutics strebt durch seine interne Pipeline vollständig eigener Moleküle und strategische Kooperationen mit branchenführenden und akademischen Führungskräften auf diesem Gebiet an, an der Spitze der Entwicklung radiopharmazeutischer Therapien der nächsten Generation zu stehen. Fahrrad^® Moleküle verfügen aufgrund ihres niedrigen Molekulargewichts, ihrer hohen Selektivität und Affinität für ihr beabsichtigtes Ziel sowie ihrer schnellen systemischen Clearance über ideale Eigenschaften für die Abgabe von Radioisotopen.

„Die bei EANM präsentierten Daten zeigen, wie unser Bicycle^® Die Plattform ist ein leistungsstarkes Tool zur De-novo-Identifizierung hochwertiger Bindemittel für wichtige Krebsziele. Wir glauben, dass die Fähigkeit, die Bioverteilungseigenschaften unserer Moleküle zu optimieren, die Nierenretention deutlich zu reduzieren und gleichzeitig eine schnelle, selektive Aufnahme in Tumoren aufrechtzuerhalten, Bicycle-Radionuklid-Konjugate als potenziell erstklassigen Ansatz für eine gezielte Radionuklidtherapie positioniert“, sagte Michael Skynner, Ph .D., Chief Technology Officer von Bicycle Therapeutics. „MT1-MMP ist das erste Ziel für die radiopharmazeutische Entwicklung, das wir verfolgen, da es in vielen soliden Tumoren wie nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs und dreifach negativem Brustkrebs zum Ausdruck kommt.“

Highlights der EANM-Kongressdaten 2024

Während einer mündlichen Präsentation präsentierte das Deutsche Konsortium für Krebsforschung (DKTK) erste menschliche Bildgebungsdaten für einen BRC, der auf MT1-MMP abzielt. Sie konzentrierten sich auf eine Fallstudie an einem 65-jährigen Mann, bei dem ein fortgeschrittenes Lungenadenokarzinom, die häufigste Art von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, in der Lunge und den Lymphknoten diagnostiziert wurde, was durch eine endobronchiale Ultraschallbiopsie (EBUS) bestätigt wurde. Der Patient erhielt eine Fluor-18-markierte FDG-PET/CT-Bildgebung und zwei Wochen später eine MT1-MMP-PET/CT-Bildgebung bis zu einer Stunde nach der Injektion des Gallium-68-markierten BRC-Tracers.

Beide Scans zeigten mehrere Lymphknotenmetastasen und Knochenmetastasen im Brustbein. Die MT1-MMP-Bildgebung zeigte eine Traceraufnahme im Primärtumor in der Lunge und den Lymphknoten sowie Knochenmetastasen, was mit der FDG-Bildgebung übereinstimmt. Darüber hinaus zeigte der MT1-MMP-BRC-Tracer eine renale Ausscheidung, während alle anderen Organe nur eine vernachlässigbare Traceraufnahme zeigten. Zu frühen Zeitpunkten wurde auch ein deutlicher Bildkontrast beobachtet.

In einem E-Poster präsentierte Bicycle Therapeutics präklinische Daten, die die Eignung von Bicycle-Molekülen zur Abgabe von Indium an Tumore belegen in vivo aufgrund ihrer günstigen Eigenschaften, einschließlich spezifischer Tumoraufnahme, schneller Tumorpenetration und schneller renaler Elimination. Darüber hinaus zeigte die Bildgebung, wie das Bioverteilungsprofil von BRCs optimiert werden kann, um eine hohe Tumoraufnahme und -retention aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Nierenaufnahme und -retention deutlich zu reduzieren. Diese Daten bauen auf den gesamten präklinischen Daten auf, die das Unternehmen in diesem Bereich veröffentlicht hat und die den Einsatz von Bicycle-Molekülen zur effektiven Abgabe verschiedener Radioisotope wie Lutetium und Blei an Tumore belegen.

Insgesamt bestätigen die auf der EANM präsentierten Daten das Potenzial von MT1-MMP als neuartiges Ziel in der Krebsbehandlung, zeigen die Übersetzbarkeit präklinischer BRC-Daten und unterstreichen das Potenzial von Bicycle-Molekülen für eine gezielte Radionuklidtherapie.

Das E-Poster „Bicycle Radionuclide Conjugates for radioisotope Delivery to solid tumors“ ist im Abschnitt „Publikationen“ der Website von Bicycle Therapeutics verfügbar.

Details zur Telefonkonferenz
Bicycle Therapeutics wird heute, am 23. Oktober, um 8 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast veranstalten, um die ersten menschlichen Bildgebungsdaten zu überprüfen und die Radiopharmazeutika-Strategie des Unternehmens zu skizzieren. Um auf den Anruf zuzugreifen, wählen Sie bitte 833-816-1408 (USA) oder +1-412-317-0501 (international) und bitten Sie um Teilnahme am Bicycle Therapeutics-Anruf. Ein Live-Webcast und eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz werden im Investor-Bereich der Website des Unternehmens unter verfügbar sein www.bicycletherapeutics.com.

Über Fahrradtherapeutika
Bicycle Therapeutics ist ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das eine neuartige Medikamentenklasse namens Bicycle entwickelt^® Moleküle für Krankheiten, die durch bestehende Therapeutika nicht ausreichend behandelt werden. Fahrradmoleküle sind vollsynthetische kurze Peptide, die durch kleine Molekülgerüste dazu gezwungen werden, zwei Schleifen zu bilden, die ihre Strukturgeometrie stabilisieren. Diese Einschränkung erleichtert die Zielbindung mit hoher Affinität und Selektivität und macht Bicycle-Moleküle zu attraktiven Kandidaten für die Arzneimittelentwicklung. Das Unternehmen evaluiert Zelenectid Pevedotin (ehemals BT8009), ein Fahrrad^® Toxin-Konjugat (BTC^®) gegen Nectin-4, ein gut validiertes Tumorantigen; BT5528, ein BTC-Molekül, das auf EphA2 abzielt, ein historisch nicht behandelbares Ziel; und BT7480, ein gegen Fahrradtumoren gerichteter Immunzellagonist^® (Fahrrad TICA^®), die in vom Unternehmen gesponserten klinischen Studien auf Nectin-4 und das quälende CD137 abzielen. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Bicycle-Radionuklid-Konjugate (BRC).^®) für den radiopharmazeutischen Einsatz und erforscht im Rahmen verschiedener Partnerschaften den Einsatz von Bicycle^® Technologie zur Entwicklung von Therapien für Krankheiten, die über die Onkologie hinausgehen.

Bicycle Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Großbritannien. Viele Schlüsselfunktionen und Mitglieder des Führungsteams sind in Cambridge, Massachusetts, ansässig. Weitere Informationen finden Sie unter www.bicycletherapeutics.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemacht wurden. Diese Aussagen sind möglicherweise an Wörtern wie „Ziel“, „erwartet“, „glaubt“, „könnte, „„schätzt“, „erwartet“, „prognostiziert“, „Ziel“, „beabsichtigt“, „kann“, „plant“, „möglich“, „potenziell“, „strebt“, „wird“ und Variationen dieser Wörter oder ähnliche Ausdrücke, die zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen sollen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gehören unter anderem Aussagen zur Validierung von MT1-MMP als Ziel für die Behandlung von Krebs, zur Eignung von BRCs für die radiopharmazeutische Verwendung und zum Potenzial dieses Ansatzes; Bicycles Pläne für eine Vereinbarung mit Eckert & Ziegler zur Entwicklung, Herstellung und Lieferung einer Reihe von Radioisotopen; Bicycles erwartete Fortschritte in seinen internen und Partnerpipelines im Bereich Radiopharmazeutika, die Übersetzbarkeit der präklinischen BRC-Daten von Bicycle und die Fähigkeit der Bicycle-Plattform, Bindemittel für Krebsziele zu identifizieren; Bicycles Entwicklung in seiner gesamten F&E-Pipeline und die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten, darunter Zelenectid Pevedotin, BT5528 und BT7480; und das therapeutische Potenzial von Fahrrädern in der Onkologie und anderen Anwendungen. Es kann sein, dass Bicycle die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten Pläne, Absichten oder Erwartungen tatsächlich nicht erreicht, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Tatsächliche Ergebnisse oder Ereignisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen offengelegten Plänen, Absichten und Erwartungen abweichen, darunter: Unsicherheiten, die mit Forschung und Entwicklung sowie mit der Einleitung, dem Fortschritt und dem Abschluss präklinischer Studien und klinischer Studien verbunden sind und die Identifizierung und Entwicklung der potenziellen und aktuellen Produktkandidaten von Bicycle; das Risiko, dass Bicycle die beabsichtigten Vorteile seiner Plattform, Technologie oder Partnerschaften nicht realisiert; Zeitpunkt der Ergebnisse präklinischer Studien und klinischer Studien; ob die Ergebnisse präklinischer Studien eine Vorhersage für die Ergebnisse klinischer Studien sein werden; das Risiko, dass präklinische Studien und klinische Studien zu unbefriedigenden Ergebnissen führen; mögliche nachteilige Auswirkungen, die sich aus der Prüfung oder Verwendung der Produktkandidaten von Bicycle ergeben; das Risiko, dass das Management von Bicycle die Aktivitäten des Unternehmens nicht auf die klinischen Programme und Forschungsbereiche mit dem höchsten Potenzial zur Maximierung der Wertschöpfung konzentriert hat; und andere wichtige Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Bicycle von den in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen abweichen, werden ausführlicher im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von Bicycle auf Formular 10-Q beschrieben, der bei der eingereicht wurde Securities and Exchange Commission (SEC) am 2. Mai 2024 sowie in anderen Einreichungen, die Bicycle möglicherweise in Zukunft bei der SEC einreichen wird. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich ausschließlich auf das Datum dieser Pressemitteilung, und Bicycle lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen ab, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse, veränderter Umstände oder aus anderen Gründen, außer sofern gesetzlich nichts anderes vorgeschrieben ist.

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